Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакерска атака, потвърдиха от лекарствения регулатор в началото на онлайн събитие, в което експерти се опитаха да представят подробности около ваксината срещу Covid-19. Изключително подробно и с много технически детайли от агенцията заявиха, че за тях безопасността и ефективността на ваксините са от ключово значение. И пред тях стоят все още много въпросителни, които нямат отговор, тъй като обикновено процесът по разработка е по-дълъг. Сега обаче ситуацията налага по-бързи действия, така че и от лекарствената агенция работят в порядък на спешност.
Какви са очакванията от новата ваксина? Марко Кавалери - ръководител на антиинфекциозните средства и ваксините в Европейската агенция по лекарствата (EMA):
„Ваксината трябва да докаже, че причинява по-малко симптоми при хората, на които е поставена, в сравнение с контролната група, на която е поставено плацебо. Втората стъпка е да определим ефективността от превенция от инфектиране. Само че, имайте предвид, че колкото и сложни да са тези изследвания, те не могат да отговорят на цялата информация, която имаме. Засега могат да ни дадат информация за предпазването, което могат да ни осигурят. Сега обаче не е сигурно дали те биха могли да ни дадат доказателства за предпазване от инфекция без симптоми, както и за блокиране на трансмисия на заразата в обществото“.
Това обаче са ключови въпроси, чийто отговор трябва да бъде получен, за да е сигурно, че се изгражда стаден имунитет. Кавалери бе категоричен, че няма да бъде допуснато медикамент, който не е безопасен, да бъде поставян на населението като ваксина, независимо от спешността на ситуацията:
„Ние не можем да кажем какво е минималното ниво на ползи спрямо риск, което потенциалната ваксина трябва да има, за да получи одобрение. Със сигурност трябва да се търси някакъв баланс между ползи и рискове, но към момента ние не можем да дадем конкретно число. Важно е ползите да бъдат повече. Ние обаче сме категорични, че най-важни са ефективността и безопасността. Това означава, че проучванията трябва да показват ефективност поне 50%. 50% означава, че ваксината със сигурност трябва да е предпазила поне половината от тестваните от развитие на симптоми“.
И още един важен акцент – работата с уязвими групи, които включват различни възрасти и пациенти с различен по вид и тежест заболявания. Тук все още се очакват множество отговори.
Да се ваксинират ли децата, особено като се има предвид, че не един и двама експерти публично оповестиха, че децата може да не преболедуват тежко и дори да са безсимптомни, но могат да се окажат много по-големи преносители на заразата:
„Някои от проучванията включват анализи са пациенти над 16 години. За по-малките деца ние трябва да разработим планове, единствено след като имаме много добра картина за ефективността сред останалите възрастови групи. Ние обаче сме категорични, че такова развитие на ваксинирането на населението също трябва да се случи“.
Повече по темата можете да чуете в звуковия файл.
Екипи ще дежурят през цялата нощ в общините Петрич, Сандански, Симитли и Струмяни, които обявиха бедствено положение заради интензивните валежи. Много от сухите дерета се превърнаха в реки, задръстени от нерегламентирано изхвърляне на отпадъци. Наводнени са десетки обществени сгради и частни домове, компрометирана е пътната и улична..
Екстремното време в Гърция наводни много пътища и отнесе коли. Реки преляха. В засегнатите райони властите спряха движението. Циклонът ще продължи до неделя. Продължава развитието на циклона над Гърция. Има силно засегнати области, където водата е над един метър. Неспирно вали силен дъжд в Пелопонес, област Тракия, Еврос и Халкидики...
Върховният съд в Испания разпореди ареста на бившия транспортен министър Хосе Луис Абалос и сътрудника му Колдо Гарсия. Двамата са обвинени за предполагаема корупционна схема, свързана със закупуването на маски по време на Covid пандемията. Решението на разследващия магистрат Леополдо Пуенте превърна Абалос в първия действащ депутат, изпратен в..
Електроразпределителното дружество ще плати обезщетение за изгорелите електрически уреди на жителите на села в община Георги Дамяново. Това стана ясно на извънредна среща, свикана от кмета Нина Петкова и общинските съветници, на която присъства и областният управител. По данни на представителите на дружеството несработила защита на един от..
Пожарът в многоетажни сгради в жилищния комплекс в хонкогския район "Тай По" продължава и днес, като броят на жертвите достигна 83, предадоха световните агенции, позовавайки се на службите за спешна помощ. Петдесет и една от жертвите са загинали на място, съобщиха от пожарната служба. Общо 123 души са ранени при пожара, отбелязва ДПА. Все още не е..
Стрелецът, който рани тежко двама членове на Националната гвардия на Съединените щати в столицата Вашингтон, е живеел близо до Сиатъл на Западното крайбрежие и е прекосил страната, за да извърши атаката. Двама служители на Националната гвардия са в критично състояние след стрелба във Вашингтон Тръмп за стрелбата на няколко пресечки от Белия..
Британската полиция арестува мъж на летище Манчестър по подозрение в терористични престъпления, свързани с нападението над синагогата в града по-рано тази година, съобщи Би Би Си. Ейдриън Долби и Мелвин Кравиц загинаха в синагогата на еврейската конгрегация в Хийтън Парк на 2 октомври при нападението на Джихад Ал-Шами, който беше застрелян от..
Облачно
Превалявания
Облачно
