Нови правила за оценка на здравните технологии и лекарствата влязоха в сила в Европейския съюз. Идеята е разширеното сътрудничество на европейско ниво да позволи по-бърз и лесен достъп до технологични иновации.
Регламентът за оценка на здравните технологии, който влезе в сила на 12-и януари, е определян като важна стъпка към ускоряването и разширяването на достъпа до нови лекарства и технологии. Той ще създаде рамка на ниво Европейски съюз за оценка на медицинските изделия, за да помогне на националните власти да вземат по-информирани и навременни решения за ценообразуването, както и за компенсацията на пациентите за подобни устройства.
В Европейския съюз, за да получи лекарство одобрение и да бъде на разположение на пациентите, то трябва да премине през регулаторна оценка от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), а след това да бъде прегледано от органите по оценка на здравните технологии в страните членки. Този процес помага на държавите да вземат решения за използването на медикамента, за неговата цена и за това какъв процент от стойността му да бъде поета от здравното осигуряване в съответната страна.
Директорът на Европейската агенция по лекарствата Имър Кук приветства влизането в сила на регламента. Нейната агенция ще подкрепя прилагането на новия законодателен акт в три области. Първо - за навременното провеждане на клинични изпитвания, на второ място - за сътрудничеството с други органи, така че компаниите, които разработват здравни технологии, да са подготвени със съответните документи и доказателства, изисквани по закон, а на трето място ще оказва помощ и за обмяната на информация за бъдещи приложения на новите технологии.
Правилата първоначално ще важат за нови активни субстанции, които лекуват ракови заболявания, както и за лекарствените продукти за модерна терапия. Към 2030 г. процесът ще се прилага за всички одобрявани на централно ниво лекарства.
Екипи ще дежурят през цялата нощ в общините Петрич, Сандански, Симитли и Струмяни, които обявиха бедствено положение заради интензивните валежи. Много от сухите дерета се превърнаха в реки, задръстени от нерегламентирано изхвърляне на отпадъци. Наводнени са десетки обществени сгради и частни домове, компрометирана е пътната и улична..
Екстремното време в Гърция наводни много пътища и отнесе коли. Реки преляха. В засегнатите райони властите спряха движението. Циклонът ще продължи до неделя. Продължава развитието на циклона над Гърция. Има силно засегнати области, където водата е над един метър. Неспирно вали силен дъжд в Пелопонес, област Тракия, Еврос и Халкидики...
Върховният съд в Испания разпореди ареста на бившия транспортен министър Хосе Луис Абалос и сътрудника му Колдо Гарсия. Двамата са обвинени за предполагаема корупционна схема, свързана със закупуването на маски по време на Covid пандемията. Решението на разследващия магистрат Леополдо Пуенте превърна Абалос в първия действащ депутат, изпратен в..
Електроразпределителното дружество ще плати обезщетение за изгорелите електрически уреди на жителите на села в община Георги Дамяново. Това стана ясно на извънредна среща, свикана от кмета Нина Петкова и общинските съветници, на която присъства и областният управител. По данни на представителите на дружеството несработила защита на един от..
Пожарът в многоетажни сгради в жилищния комплекс в хонкогския район "Тай По" продължава и днес, като броят на жертвите достигна 83, предадоха световните агенции, позовавайки се на службите за спешна помощ. Петдесет и една от жертвите са загинали на място, съобщиха от пожарната служба. Общо 123 души са ранени при пожара, отбелязва ДПА. Все още не е..
Стрелецът, който рани тежко двама членове на Националната гвардия на Съединените щати в столицата Вашингтон, е живеел близо до Сиатъл на Западното крайбрежие и е прекосил страната, за да извърши атаката. Двама служители на Националната гвардия са в критично състояние след стрелба във Вашингтон Тръмп за стрелбата на няколко пресечки от Белия..
Британската полиция арестува мъж на летище Манчестър по подозрение в терористични престъпления, свързани с нападението над синагогата в града по-рано тази година, съобщи Би Би Си. Ейдриън Долби и Мелвин Кравиц загинаха в синагогата на еврейската конгрегация в Хийтън Парк на 2 октомври при нападението на Джихад Ал-Шами, който беше застрелян от..